Transtornos de Ansiedade I: Eficácia e segurança de sertralina, citalopram e venlafaxina no tratamento de Estresse Pós-Traumático e Fobia Social

RESUMO EXECUTIVO

Tecnologias: Venlafaxina, citalopram e sertralina

Indicação: Tratamento de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e transtorno de ansiedade social (fobia social) (TAS).

Caracterização da tecnologia: As tecnologias citalopram e sertralina pertencem à classe dos Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) e a venlafaxina pertence à classe dos Inibidores da Recaptação de Serotonina e Norepinefrina (IRSN).

Pergunta: Venlafaxina, citalopram e sertralina são mais eficazes e seguras no tratamento de pacientes com TEPT e TAS do que as tecnologias disponíveis no SUS (clomipramina, diazepam, clonazepam, clobazam e fluoxetina?

Busca e análise de evidências científicas: Foram pesquisadas as bases The Cochrane Library (via Bireme), Medline (via Pubmed), Lilacs, APA PsycNET (via PsychINFO) e Centre for Reviews and Dissemination (CRD). Buscaram-se revisões sistemáticas (RS) de ensaios clínicos que comparassem os medicamentos entre si e com outras opções terapêuticasdisponíveis no Sistema Único de Saúde para o tratamento detranstornos de ansiedade. Foram selecionadas também avaliações de tecnologias em saúde (ATS) em websites de agências internacionais e da Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologia em saúde. Foram selecionados estudos publicados em inglês, português ou espanhol.

Resumo dos resultados dos estudos selecionados: Foram incluídas três RS sobre TEPT, e três RS sobre TAS. Em nenhuma das revisões foram encontrados estudos científicos que comparassem estes medicamentos diretamente entre si ou entre as alternativas incorporadas no Sistema Único de Saúde (SUS) sendo que, de maneira geral, nas comparações versus placebo os medicamentos demonstraram eficácia estatisticamente significante. Foram consideradas ainda Avaliações de Tecnologias em Saúde (ATS) de organismos internacionais acerca do tema. Em nenhuma dessas avaliações houve indicação de terapia farmacológica como primeira opção sendo que esses estudos preconizavam intervenções psicológicas. Estas avaliações indicaram antidepressivos como segunda linha para o tratamentoe demonstraram sua eficácia. Os estudos não recomendaram a terapia com benzodiazepínicos (BZD) e antipsicóticos.

Recomendações: Nas atuais indicações terapêuticas listadas no Formulário Terapêutico Nacional ou nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas, não há opção de tratamento farmacológico para os pacientes com TEPT e TAS no Sistema Único de Saúde. A fluoxetina apresentou eficácia e segurança comparáveis às alternativas avaliadas nesse PTC. Considerando indicações aprovadas em bula e os resultados das RS incluídas, bem como os custos estimados, recomenda-se o uso de sertralina para TEPT e TAS.