Trata-se de uma nova entidade química ou novo produto protegido por patente, com nova indicação terapêutica/preventiva, que pode ser potencialmente aplicada para melhorar sintomas/desfechos?
Satisfatória
Apresenta-se o Zolgensma, medicamento utilizado como terapia genética para tratamento de crianças com Atrofia Medular Espinhal (AME). A intervenção apresenta uma nova indicação terapêutica, com possibilidade de curar as crianças que possuem a doença. Sendo assim, a intervenção pode ser potencialmente aplicada para melhorar os sintomas/desfechos da AME.
A(s) indicação(ões) está(ã) claramente descrita(s)?
Satisfatória
As indicações foram descritas, sendo o medicamento indicado para curar a AME. Os dados epidemiológicos foram apresentados, indicando tratar-se de uma doença rara – a cada 100 mil bebês nascidos, cerca de 10 desenvolvem a doença.
Apresenta dados dos benefícios de forma clara, sem exaltar dados pouco representativos?
Não Satisfatória
Os benefícios apresentados relacionam-se com a possível cura do paciente. Na matéria, não se utilizaram os desfechos de maior relevância, que são normalmente utilizados pela literatura científica para a doença. Desta forma, os benefícios não foram apresentados de forma clara.
Há relato sobre os custos reais ou prováveis da intervenção, comparando-os com as alternativas existentes, além dos custos adicionais à intervenção?
Satisfatória
De acordo com a matéria, o custo da intervenção é de aproximadamente R$ 9 milhões. Foi comparado o preço do novo medicamento com a alternativa já existente para o tratamento. O medicamento utilizado para o tratamento custa R$ 145 mil por dose e deverá ser utilizado durante toda a vida. Já o Zolgensma custa R$ 9 milhões e deverá ser tomado em uma única dose. Os custos adicionais à intervenção não foram discutidos.
Apresenta dados sobre a disponibilidade no mercado brasileiro, incluindo registro na Anvisa, financiamento pelo sus e/ou planos de saúde?
Não Satisfatória
Dados sobre a disponibilidade no mercado brasileiro, incluindo registro na Anvisa, não foram apresentados. Também não foi informada a disponibilidade do método de tratamento por meio do Sistema Único de Saúde (SUS) e/ou seu fornecimento por planos privados de saúde.
Relata a existência de alternativa(s) à intervenção, discutindo as vantagens e/ou as desvantagens da nova tecnologia em comparação com as abordagens existentes?
Satisfatória
Relatou-se a existência de alternativa à nova intervenção terapêutica, o medicamento Spinraza, que é utilizado no tratamento das crianças com AME. As vantagens da nova tecnologia em comparação com a abordagem anterior inclui a possibilidade de cura da doença.
Descreve os danos reais e/ou potenciais da intervenção (riscos, efeitos adversos ou prejuízos) e sua magnitude?
Não Satisfatória
Não foram descritos nem quantificados os potenciais danos da intervenção. Não foram apresentados os efeitos secundários que poderiam ter impacto significado sobre a vida de um usuário da tecnologia.
Descreve as fontes de informação utilizadas e identifica conflito de interesses?
Satisfatória
As fontes de informação referentes ao estudo foram mencionadas. Não foi identificado conflito de interesses na construção do texto.
Há coerência entre o foco da matéria e as evidências sobre a tecnologia? A linguagem é clara e objetiva, sem sensacionalismo?
Satisfatória
A linguagem utilizada é clara e objetiva. Houve coerência entre o foco da matéria e as evidências apresentadas.
Apresenta dados de estudos científicos publicados, informando a referência e discutindo as limitações da evidência?
Satisfatória
Na reportagem citaram-se os dados referentes ao ensaio clínico do Zolgensma. Foi descrito que o estudo foi realizado em 34 bebês que serão acompanhados durante 10 anos. As limitações da evidências apresentadas não foram discutidas.
Olhar Jornalístico
TÍTULO: O título chama a atenção pelo valor exposto, sem dizer qual o medicamento abordado pela matéria.
INTERTÍTULO: o intertítulo conta a história que ficou famosa na internet sobre Matilde, uma paciente de AME em Portugal que conseguiu a medicamento Zolgensma através de uma campanha de crowdfunding e ao final questiona o custo do medicamento.
COMO O ASSUNTO CHEGOU À REDAÇÃO: Revista eletrônica New in Town do portal IOL, grupo Media Capital – Portugal.
DEFINIÇÃO: A matéria foca mais em histórias de pacientes com AME para chegar aos custos de tratamento, tanto com Spinraza quanto esse novo medicamento Zolgensma, tratando mais sobre o que há por trás desta condição médica. Pequena parte é voltada para explicar sobre o medicamento e seu funcionamento.
PUBLICIDADE / INTERESSE COMERCIAL: Não foi identificado interesse comercial.
FONTES DE INFORMAÇÃO: Alessandra Ferreira e Alaílson de Souza, pais de paciente comAME; Rui Dammenhain, médico especialista em saúde pública.
RECURSOS VISUAIS: Apesar de ser uma matéria televisiva, ela não explorou os recursos visuais para explicações e informações gráficas.
CONCLUSÃO: A reportagem trouxe uma novidade para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal que afeta 1 a cada 100 mil recém-nascidos e por isto já tem sua relevância. Entretanto, o foco está mais para a condição médica e casos recentes que ganharam relevância nas redes sociais e pouco se discute sobre as indicações, benefícios e disponibilidade do medicamento. O alto custo é o que chama a atenção para o Zolgensma mas, apesar disso, a matéria tem um nível de interesse voltado para pais e parentes de crianças com AME.
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