NOSSO RESUMO

A matéria publicada no Globo apresenta o Nusinersen, o primeiro medicamento para tratar a atrofia da medula espinhal. Após cinco anos de testes, os resultados mostraram que muitas das cem crianças submetidas às pesquisas voltaram a respirar sem ajuda de aparelhos, a deglutir e a se sentar sozinhas. Os potenciais riscos do medicamento, tais como possíveis eventos adversos, não foram apresentados.Os custos de tratamento não foram abordados, pois o medicamento ainda está em fase de testes clínicos. A disponibilidade do medicamento no Brasil foi discutida e informada a intenção do fabricante do medicamento em brevemente submeter o pedido de registro no Brasil, para a apreciação da ANVISA. Após o registro do nusinersen, deverá ser discutido o custeio por meio do SUS e dos planos de saúde. A linguagem utilizada está clara e objetiva. Entretanto, as evidências científicas apresentadas não são claras e coerentes com o foco da matéria.

POR QUE ESSE TEMA É IMPORTANTE?
A atrofia muscular espinhal atinge um em cada dez mil bebês nascidos, debilita o sistema nervoso até o ponto de o paciente não conseguir se mover ou mesmo respirar. Existem quatro tipos de atrofia muscular espinhal, sendo que as crianças com o tipo mais severo nascem com a expectativa de viver até os dois anos de idade. O nusinersen é o primeiro medicamento para combater a doença e pode representar um avanço no manejo da doença.

Trata-se de uma nova entidade química ou novo produto protegido por patente, com nova indicação terapêutica/preventiva, que pode ser potencialmente aplicada para melhorar sintomas/desfechos?
Satisfatória
Trata-se de um novo medicamento para tratar a atrofia muscular espinhal – o Nusinersen. Após cinco anos de testes, os resultados mostraram que muitas das cem crianças submetidas às pesquisas voltaram a respirar sem ajuda de aparelhos, a deglutir e a se sentar sozinhas.
A(s) indicação(ões) está(ã) claramente descrita(s)?
Satisfatória
A indicação do Nusinersen foi descrita para pacientes com atrofia muscular espinhal. Foram apresentados dados que destacam a importância epidemiológica da atrofia muscular espinhal; entretanto não foram descritas as fontes e a origem desses dados.
Apresenta dados dos benefícios de forma clara, sem exaltar dados pouco representativos?
Não Satisfatória
Os potenciais benefícios do medicamento foram apresentados. Os resultados mostraram que muitas das cem crianças submetidas ao tratamento voltaram a respirar sem ajuda de aparelhos, a deglutir e a se sentar sozinhas. Entretanto, os desfechos utilizados para avaliar os benefícios não foram apresentados. Além disto, a descrição do benefício não está totalmente clara. Quantas das cem crianças apresentaram melhora? Somente foi relatado que em um estudo de 20 bebês, 13 estavam vivos aos 2 e 3 anos de idade.
Há relato sobre os custos reais ou prováveis ​​da intervenção, comparando-os com as alternativas existentes, além dos custos adicionais à intervenção?
Não Satisfatória
Os custos de tratamento não foram apresentados, pois o medicamento ainda está em fase de testes clínicos. Logo, não há comparações de custos com as alternativas existentes para o tratamento da atrofia muscular espinhal. Não se discutiram outros possíveis custos adicionais relacionados ao tratamento.
Apresenta dados sobre a disponibilidade no mercado brasileiro, incluindo registro na Anvisa, financiamento pelo sus e/ou planos de saúde?
Satisfatória
A disponibilidade do medicamento no Brasil foi discutida. Segundo informações do fabricante do medicamento, o pedido de registro no Brasil para a apreciação da ANVISA será submetido em breve. De acordo com a matéria, após o registro do Nusinersen ainda terá que ser discutido o custeio pelo SUS e por planos de saúde.
Relata a existência de alternativa(s) à intervenção, discutindo as vantagens e/ou as desvantagens da nova tecnologia em comparação com as abordagens existentes?
Não Satisfatória
O Nusinersen seria o primeiro medicamento para o tratamento da atrofia muscular espinhal. Logo, não foram descritas as possíveis vantagens e desvantagens da nova intervenção e como ela se enquadra no âmbito das alternativas já existentes.
Descreve os danos reais e/ou potenciais da intervenção (riscos, efeitos adversos ou prejuízos) e sua magnitude?
Não Satisfatória
Os potenciais riscos/danos do medicamento, tais como possíveis reações adversas, não foram apresentados.
Descreve as fontes de informação utilizadas e identifica conflito de interesses?
Não Satisfatória
Entrevistas com pesquisadores da área e familiares dos pacientes, além dos resultados de estudos científicos, foram apresentados com a descrição da fonte. No entanto, os dados epidemiológicos não foram claramente descritos. Desta forma, não foi possível avaliar a qualidade destas fontes e possíveis conflitos de interesses nas informações apresentadas.
Há coerência entre o foco da matéria e as evidências sobre a tecnologia? A linguagem é clara e objetiva, sem sensacionalismo?
Não Satisfatória
A linguagem utilizada está clara e objetiva. Entretanto, as evidências científicas apresentadas não são claras e coerentes com o foco da matéria. Faltam dados sobre os cem pacientes que utilizaram o medicamento durante os cinco anos de testes.
Apresenta dados de estudos científicos publicados, informando a referência e discutindo as limitações da evidência?
Não Satisfatória
Foram apresentados dados de um estudo científico, informando a referência. O estudo apresenta poucos pacientes (somente 20) e o seu tempo não foi claramente descrito. Não se discutiram as limitações da evidência disponível. Outras pesquisas foram citadas, totalizando 80 pacientes, sem referência e apresentação dos resultados.

Olhar Jornalístico

TÍTULO: O título leva o leitor à leitura imaginando ter uma data para esse posicionamento da ANVISA, o que não ocorre ao longo do texto. Há apenas a indicação de que a ANVISA vai avaliar mas não quando.

INTERTÍTULO: Saber que o medicamento já está trazendo qualidade de vida para bebês nos EUA é mais uma forma de instigar o leitor.

COMO O ASSUNTO CHEGOU À REDAÇÃO: Agência internacional de notícias, associações de pais com filhos que têm a doença, médicos e pesquisadores brasileiros da área de neurociências.

PUBLICIDADE OU CONFLITO DE INTERESSE: Há um apelo para que o medicamento desenvolvido nos EUA possa ser oferecido (pelos SUS, comércio e planos de saúde) também no Brasil.

DEFINIÇÃO: Reportagem é densa, muitos termos técnicos e exige uma atenção maior de quem não está familiarizado com o conteúdo. Uma sugestão seria o uso de recursos visuais para explicar melhor como o medicamento age no organismo de quem sobre da doença. Seriam recursos como infográficos + desenhos, por exemplo, elaborados claro com a orientações de estudiosos.

FONTES DE INFORMAÇÃO: Foram ouvidas várias fontes, entre elas até pais de crianças brasileiras que perderam seus filhos devido às complicações da doença.

RECURSOS VISUAIS: Não foram usados.

CONCLUSÃO: A reportagem é bem completa, procurou-se ouvir todas as fontes interessadas envolvidas, inclusive os pesquisadores que desenvolveram o medicamento, mas não há um posicionamento da ANVISA sobre quando será analisado o pedido para liberação da droga no Brasil. O medicamento já teve aprovação nos EUA e uma empresa brasileira tem interesse na produção e comercialização no país.

http://www.ccates.org.br/mediadoctor/wp-content/uploads/2017/07/coluna.pnghttp://www.ccates.org.br/mediadoctor/wp-content/uploads/2017/07/coluna.pngJessica BarretoMedicamentosNOSSO RESUMO A matéria publicada no Globo apresenta o Nusinersen, o primeiro medicamento para tratar a atrofia da medula espinhal. Após cinco anos de testes, os resultados mostraram que muitas das cem crianças submetidas às pesquisas voltaram a respirar sem ajuda de aparelhos, a deglutir e a se sentar sozinhas....A sua notícia revisada por especialistas